俗话说的好,有套路就有出路,面对各种验证、确认及各类文档,只有准确归纳、有效概括,才能形成一个个可以借鉴和参考的模板。医咖俱乐部为大家精心准备了部分一套模板,供大家学习参考。
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1.1 进入医咖俱乐部主页后,不断下滑就可以按时间顺序查看最新上传资料。但是1500份资料那么多怎么才能找到自己想要的文件呢?别急,点击右上角的放大镜后,可以进入搜索栏。
1.1 用百度搜索“知识星球”,进入知识星球官方网站,点击右上角的登录网页版
俱乐部整体布局如图3 所示,知识星球整体分为左右两栏,左边栏可以看到俱乐部发布的所有主题,右侧主要有俱乐部简介、友情链接、精华(主题)及文件等。
3.1 主界面文件下载下面以2018 年10 月17 日最新上传的文件《注册一本通之04 临床评价——第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南》为例介绍具体的下载方法。
找到需要下载的主题,网页支持搜索,可以使用快捷键Ctrl+F 打开搜索框,在其中输入想要搜索的内容,如“临床评价”,如图4 所示,点击图5 所示的文件。
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医疗人咖啡联合创始人,全国质量奖评审员,医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。